知情同意原则是涉及人的生物医学研究伦理原则之首,是保护受试者权益的重要手,是医学科研伦理审查的重要内容。从另一角度来看,正确的知情同意同样也保护研究者的合法权益。本文以某三甲医院最近的伦理审查情况和实地访查结果为研究对象,分析总结了研究者发起的医学科研项目知情同意相关问题,并提出了相应的建议。