白细胞介素-6和肿瘤坏死因子测定试剂盒在仪器IMMULITE1000化学发光分析仪的性能验证

作者：张丽; 孙胜利; 陈倩; 司永珍; 毛镭篥; 吴卫^*

来源：中国卫生检验杂志, 2018, 28(23): 2897-2900.

• 白介素-6
• 肿瘤坏死因子
• 性能验证
• IMMULITE1000化学发光分析仪

目的评估SIEMENS的白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF-α)试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪的性能。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件(EP15-A2、EP6-A2、C28-A2),对IL-6和TNF-α试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪上性能进行验证。结果 IL-6和TNF-α批内精密度低水平分别为3. 9%和3. 24%;高水平为4. 3%和2. 8%。IL-6批间精密度低水平分别为4. 8%和6. 7%;高水平分别为4. 5%和6. 3%。IL-6与TNF-α检测值与CAP目标值的相关系数≥0. 99。IL-6线性方程为y=1. 050 9x-5. 837 5,r2=0. 993。TNF-α线性方程为y=0. 957x+1. 504,r2=0. 997。IL-6和TNF-α的携带污染率均为0%。IL-6的参考范围符合率为95%,TNF-α的参考范围符合率为100%。结论 IL-6和TNF-α试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪上性能符合临床要求。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医院