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摘要
目的 通过质量检查，发现试验用药品管理中存在的问题，找到解决对策，提高管理质量，提升药物临床试验管理水平，保证受试者用药安全。方法 收集2021年11月至2022年10月本院承担的788项药物临床试验项目共788次试验用药品管理质量检查的问题数据，总结与分析，并提出解决措施和建议。结果 从2021—2022年，药物临床试验用药品完成质量检查788次，发现存在的不合格问题33项，共计361条，其中药物的接收、储存、发放、使用、回收与退回等环节中问题发生频率最高。结论 管理的各个环节都直接影响了药品质量，由此提出建立试验用药品标准化管理流程、重视人员培训、注重信息化建设等策略，提高试验用药品管理水平，保障受试者用药安全。
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