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摘要
为了测定马鹿骨胶囊增加骨密度的性能及其安全性，本试验将大鼠分为假手术组、模型对照组(卵巢切除模型)、高剂量碳酸钙组以及马鹿骨胶囊不同剂量的三个组(200、400和1200 mg/kg·bw)连续灌胃90 d，试验后测定大鼠左股骨骨密度和右股骨骨钙含量，以评价马鹿骨胶囊增加骨密度的性能。其次，以15 g/kg·bw剂量的马鹿骨胶囊进行大鼠急性毒性试验，并开展遗传毒性试验和大鼠4周喂养试验以测定马鹿骨胶囊的安全性。试验结果显示，马鹿骨胶囊三个剂量组的体重与模型对照组无显著性差异(P>0.05)。马鹿骨胶囊三个剂量组的左股骨骨密度分别为0.6651、0.6560、0.6605 g/cm3，显著高于模型对照组0.6307 g/cm3(P<0.05)。安全性评价结果表明，马鹿骨胶囊对大鼠的急性经口MTD大于15 g/kg·bw，判定为无毒级别。遗传毒性试验均为阴性结果。大鼠4周喂养试验中，健康状况、生化和血液学指标及器官组织形态均未见异常变化。综上所述，马鹿骨胶囊具有增加骨密度的功能且安全性良好。
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单位西北农林科技大学; 陕西华州医药生物工程有限公司; 动物科技学院
