对可切除的中/低位直肠癌是/否进行术前放化疗的全直肠系膜切除术研究:一项前瞻性、单中心、随机试验的长期分析

作者：Fulong Wang; Wenhua Fan; Jianhong Peng; Zhenhai Lu; Zhizhong Pan; Liren Li; Yuanhong Gao; Hui Li; Gong Chen; Xiaojun Wu; Peirong Ding; Zhifan Zeng; Desen Wan^*

来源：癌症, 2019, 38(05): 207-216.

• Ⅱ直肠癌
• 全直肠系膜切除术
• 放化疗
• 长期结局
• Ⅱ期随机试验

背景与目的我们的Ⅱ期随机试验的初步研究结果显示,对进行全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME)的患者是/否进行术前同步放化疗(concurrent chemoradiotherapy,CCRT),二者的功能性括约肌保留率和短期生存结局相近。在经过中位71个月的随访后,现报告这一长期试验的结果。方法在2008年3月23日至2012年8月2日期间,192例患有T3–T4或淋巴结阳性、可切除的中/低直肠腺癌患者被随机分为接受或不接受术前CCRT组,之后均进行TME。评估以下终点:局部复发和远处转移的累积率、无病生存(disease?free survival,DFS)和总生存(overall survival,OS)。结果对入组的184例患者资料进行分析,其中TME组有94例,CCRT+TME组有90例。在整个队列中,5年DFS和OS率分别为84.8%和85.1%。CCRT+TME组的5年DFS率为85.2%,TME组为84.3%(P=0.969);CCRT+TME组的5年OS率为83.5%,TME组为86.5%(P=0.719)。在CCRT+TME和TME组中,局部复发的5年累积率分别为6.3%和5.0%(P=0.681),远处转移的5年累积率分别为15.0%和15.7%(P=0.881)。通过亚组分析,接受CCRT未观察到5年DFS和OS的显著改善。结论两种治疗方案的长期结局相近。因此,如果可以进行高质量的TME手术和强化化疗,建议选择性地对直肠癌患者进行术前CCRT。

• 单位
  中山大学孙逸仙纪念医院; 中山大学肿瘤防治中心; 华南肿瘤学国家重点实验室