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摘要
安慰灸对照的合理设置是严谨规范地验证艾灸疗法有效性和安全性的前提。梳理当前艾灸临床试验对照组安慰灸设计的现状，分析艾灸临床试验面临的盲法设置困难、安全防范措施不充分、安全性评价缺失等问题及安慰灸设置的必要性，认为安慰灸尚存在无法同时控制艾灸自身独特的理化效应、灸法形式多样化但规范化不足、民众对艾灸认知度较高容易识别出安慰灸等难点和挑战。从艾条灸、艾炷灸、隔物灸、温针灸、温灸器等不同类型安慰灸设计的方法入手，提出了控制艾绒燃烧的理化效应、替换施灸材料及控制艾绒燃烧程度三种安慰灸设计思路，以期提升艾灸临床试验设计的方法学质量，促进艾灸临床试验设计的规范性和科学性。
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