HPLC法研究唑尼沙胺分散片在中国健康志愿者的药动学

作者：戴青; 陈勇川; 邱学文; 向荣凤; 熊丽蓉

来源：中国药物应用与监测, 2014, 11(01): 1-4.

• 唑尼沙胺
• 高效液相色谱法
• 血浆
• 药动学

目的:建立人血浆唑尼沙胺浓度的测定方法,研究唑尼沙胺分散片在健康受试者体内的单、多剂量药动学。方法:30名健康志愿者(男女各半)分3组,分别单剂量(200、300、400 mg)口服唑尼沙胺分散片,300 mg剂量组单剂量结束后继续进入多剂量研究,每日1次,连续14 d。采用HPLC法测定血浆中唑尼沙胺的浓度,用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。结果:在200400 mg剂量范围内,唑尼沙胺的AUC0-t、AUC0-∞、C max均与剂量呈线性关系,中剂量组多次给药后的药动学参数如下:C max为(27.305±5.201)μg·mL-1;t max为(2.556±0.726)h;t1/2为(59.286±8.882)h;AUC0-t为(2 435.713±668.845)μg·h·mL-1;AUC0-∞为(2 522.230±720.554)μg·h·mL-1。结论:男、女受试者单次给药后的C max存在显著性差异。唑尼沙胺在连续多次给药后,可达稳态血药浓度。

• 单位
  第三军医大学西南医院