人参皂苷CK水合物的制备及其稳定性研究

作者：朱文明; 张灵坚; 方佳双; 张辉^*

来源：中国抗生素杂志, 2022, 47(04): 366-369.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.007218

• 人参皂苷CK
• 水合物
• 稳定性
• 多晶型

目的 研究人参皂苷CK的水合物及其稳定性差异。方法 采用X-射线粉末衍射、差示扫描量热仪和热重分析仪对3种人参皂苷CK水合物进行表征;通过高温、高湿、光照、研磨及悬浮转晶等实验对3种水合物的稳定性进行对比研究。结果 高温条件下,人参皂苷CK一水合物和半水合物稳定而二水合物会失水变化,而在高湿、光照、研磨条件下,3种水合物的稳定性均良好;一水合物在乙腈/水(3:1)的混合溶剂中稳定,半水合物在丙酮溶剂中稳定,二水合物在甲醇溶剂中稳定,而在水中3种水合物均不会发生晶型转变。结论 本研究确定人参皂苷CK一水合物更适合作为药用晶型,并为其结晶工艺和制剂工艺的开发提供了数据基础。

• 单位
  浙江海正药业股份有限公司; 台州科技职业学院