非那雄胺胶囊的人体生物等效性研究

作者：王强; 曹靖

来源：医学临床研究, 2005, (12): 1712-1714.

• 胶囊
• 激素类 capsules
• hormones

【目的】研究国产非那雄胺胶囊与进口片剂保列治的人体生物等效性。【方法】采用LC-MS法测定18名健康男性单次交叉口服试验及对照制剂5 mg后血清中不同时间点的血药浓度,经SPSS软件统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。【结果】非那雄胺胶囊试验制剂和对照制剂的AUC0→24分别为(355.7±63.7)[ng/(h/.ml)]和(363.1±65.6)[ng/(h/.ml)],Cmax分别为(51.2±7.4)[ng/(h/.ml)]和(56.3±5.5)[ng/(h/.ml)],Tmax分别为(2.1±0.9)h和(1.9±0.4)h。【结论】试验制剂相对...

• 单位
  湖南省儿童医院