摘要

随着单克隆抗体药物在临床应用中的日益广泛,抗体药物开发领域又掀起了一股双特异性抗体热潮。双特异性抗体因其非天然的复杂结构,无论是对上游的细胞培养还是对下游的蛋白纯化都提出了新的挑战。为了突破下游蛋白纯化工艺开发技术的瓶颈,本文将原本用于细胞株筛选的高通量技术应用到纯化工艺开发中,成功筛选出了最佳阴离子交换层析填料Poros XQ和pH7.5条件,并经过传统的柱层析进行了确认。