儿童药物临床试验的发展及现状

作者：吴娟; 张顺国; 黄诗颖; 陈敏玲

来源：医药导报, 2018, 37(01): 74-77.

DOI：10.3870/j.issn.1004-0781.2018.01.019

• 临床试验,药物/儿童
• 发展
• 现状
• 医学伦理

儿童药物临床试验项目少、难度大、涉及更多的伦理问题,是制约儿童药物研发、导致儿童用药缺乏的重要因素,严重威胁了儿童的健康与生命安全。近年来,各国政府出台了各类鼓励开展儿童药物临床试验的政策、法规,大力推进了儿童药物临床试验的发展。该文对国内外儿童药物临床试验的发展、现状、面临的挑战以及未来的展望等方面进行了阐述和分析。

• 单位
  上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心