HPLC法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质

作者：周远华; 陈静; 张立雯; 董顺玲

来源：中国药品标准, 2022, 23(01): 40-45.

DOI：10.19778/j.chp.2022.01.009

• 维生素A棕榈酸酯
• 顺式异构体
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的：建立两个高效液相色谱法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质。方法：采用Phenomenex Luna NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm)，以正己烷为流动相，检测波长325 nm，以主成分外标法测定维生素A棕榈酸酯顺式异构体；采用Waters SunFire(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱，以甲醇-水(99∶1)和甲醇为流动相，梯度洗脱，检测波长305 nm，以外标法测定其他有关物质。结果：正相色谱法中，检测限和定量限分别为0.015 IU·mL-1和0.051 IU·mL-1，顺式异构体为5.8%～6.5%；反相色谱法中，检测限和定量限分别为0.28 IU·mL-1和0.93 IU·mL-1，单个最大杂质为0.8%～0.9%，总杂质为2.2%～2.6%。结论：本实验建立的分析方法能够测定维生素A棕榈酸酯的顺式异构体和其他有关物质，方法专属性强、灵敏度高，可用于控制维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的质量。

• 单位
  广州市药品检验所