摘要
目的 探讨不同新辅助化疗方案联合曲妥珠单抗(H)和帕妥珠单抗(P)对HER-2阳性乳腺癌病理完全缓解(pCR)率的影响及安全性并分析获得pCR的影响因素。方法 回顾性分析2019年5月至2021年5月我院使用AC-THP或TCbHP新辅助治疗(NAT)且完成手术的HER-2阳性乳腺癌患者临床病理资料,主要研究终点是总病理完全缓解(tpCR)率及不良反应,次要终点是乳房病理完全缓解(bpCR)率和腋窝病理完全缓解(apCR)率,并分析影响tpCR的因素。结果 128例患者纳入分析,其中75例使用TCbHP方案,53例使用AC-THP方案。总tpCR率为60.9%,其中TCbHP为62.7%,AC-THP为58.5%(χ2=0.228,P=0.633);总bpCR率为64.1%,TCbHP为65.3%,AC-THP为62.3%(χ2=0.127,P=0.721);总apCR率为70.3%,TCbHP为78.7%,AC-THP为58.5%,差异有统计学意义(χ2=6.009,P=0.014)。单因素分析显示,激素受体(HR)状态、雌激素受体(ER)表达、孕激素受体(PR)表达、HER-2状态、腋窝淋巴结状态、临床分期及紫杉类药物种类是影响tpCR的相关因素。多因素分析发现,ER表达情况、HER-2状态、腋窝淋巴结状态是预测tpCR的独立因素。两方案总体不良反应可控,但TCbHP方案的3~4级血液毒性反应更高。结论 TCbHP方案的tpCR率、apCR率、bpCR率均要高于AC-THP方案,但仅在apCR上观察到统计学差异。两种方案的安全性良好。ER阴性、HER-2(3+)、腋窝淋巴结阴性患者的tpCR率更高。
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