药品生产质量管理中的问题及优化措施

作者：李瑞勤

来源：临床医药文献电子杂志, 2020, 7(37): 178.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2020.37.152

• 药品生产质量管理
• 问题
• 优化措施

目的分析药品生产质量管理中的问题及优化措施。方法选取2017年9月～2019年9月对9家药品生产企业质量管理进行问卷调查,统计汇总相关数据,回顾分析其管理中存在的问题,制定科学的优化措施。结果根据新版生产质量管理规范(GMP)认证检查显示:生产管理不完善7家(77.78%)、验证工作经验不足7家(77.78%)、文件管理不科学6家(66.67%)、人工培训不到位5家(55.56%)。结论药品生产质量管理中存在生产管理不完善、验证工作经验不足、文件管理不科学、人工培训不到位等问题,故需要制定科学的优化措施,有效提高药品生产质量及管理水平,保证药品使用安全性与有效性。