乳糖载体表面形态对吸入粉雾剂处方混合及分散性能的影响

作者：董徐晟; 汪朋; 陈岚^*; 陈东浩

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(02): 226-232.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.02.011

• 吸入粉雾剂
• 乳糖载体
• 马来酸氯苯那敏
• 表面形态
• 静电
• 混合均匀度
• 体外分散

乳糖的表面形态会对混合过程和吸入粉雾剂(DPI)处方的分散性能产生影响。本研究通过将乳糖(InhaLac230?)在高湿环境中放置72 h,得到了与未处理乳糖粒径相似、晶型相同,但表面较光滑的另一种载体颗粒。将2种乳糖颗粒与微粉化马来酸氯苯那敏分别进行混合,得到DPI粉末研究模型。测定了混合过程中不同混合时间点的粉末静电量和混合均匀度;并通过振荡筛分法分离从乳糖载体上脱离的药物,以考察药物与2种乳糖载体颗粒间结合力的大小。利用快速筛选撞击器(fast screening impactor,FSI)考察不同处方的体外分散表现。结果表明,表面光滑的乳糖载体与药物能更快及更好地混匀;混合粉末静电量随时间的变化能近似反映出混合的进程;高湿处理后乳糖与药物的结合更紧密,从而导致体外分散性能明显降低。此外,筛分后混合粉末中的药物含量与其体外分散表现具有相关性。

• 单位
  上海理工大学