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摘要
目的:建立塞来昔布胶囊具有区分力的溶出曲线测定方法,并考察自制品与参比制剂体外溶出曲线的一致性。方法:以不同p H溶液为溶出介质,转速为50 r/min,以相似因子(f2)法评价相似性。结果:所建立的2条溶出曲线具有较好的区分能力,由参比制剂和自制品的溶出曲线的f2可知,自制品和参比制剂相似。结论:本实验为塞来昔布胶囊体外溶出曲线一致性评价提供了依据。
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目的:建立塞来昔布胶囊具有区分力的溶出曲线测定方法,并考察自制品与参比制剂体外溶出曲线的一致性。方法:以不同p H溶液为溶出介质,转速为50 r/min,以相似因子(f2)法评价相似性。结果:所建立的2条溶出曲线具有较好的区分能力,由参比制剂和自制品的溶出曲线的f2可知,自制品和参比制剂相似。结论:本实验为塞来昔布胶囊体外溶出曲线一致性评价提供了依据。
