摘要

目的评价荟生源两种组方的安全性,评估其临床使用安全性,为功能性食品开发和临床安全用药提供实验依据。方法将26只SPF级昆明小鼠采用随机数目表法随机分为3组,其中实验组1、实验组2各10只,空白组6只,雌雄各半。实验组1以荟生源0.96 g+生理盐水0.17 ml(按配方1最大溶解度进行配置,有效量接近于成人每日服用量200倍)灌胃、实验组2以荟生源0.4 g+生理盐水0.63 ml(按配方2最大溶解度进行配置,有效量接近于于成人每日标准服用量200倍),两组实际灌胃量均为0.8 ml;空白组以生理盐水0.8 ml灌胃,灌胃后连续观察7 d。比较3组一般情况、死亡情况、大体解剖及镜下特点。结果 3组小鼠体重、饮水量、活动度均正常,差异无统计学意义(P>0.05);实验过程中各组均无小鼠死亡,大体解剖肉眼观察小鼠各脏器均无变性、充血、水肿、坏死等异常现象;镜下对照组小鼠肝脏、肾脏细胞形态、结构、大小均正常,无坏死、无病理性改变。实验组1小鼠肝细胞形态、结构、大小均正常,肝小叶组织结构正常;实验组2中出现1例肝细胞胞浆疏松化。各组所有动物肾组织结构肾小管结构正常,皮质与髓质分界线清楚,无淋巴细胞浸润。结论荟生源两种组方对小鼠无急性毒性作用,具有较好的安全性。