HPLC法测定注射用血栓通（冻干）中可提取硫的迁移含量

作者：张兆佳; 梁云飞; 黄展文

来源：大众科技, 2021, 23(04): 51-55.

• 高效液相色谱法
• 可提取硫
• 氯化丁基橡胶塞
• 注射用血栓通(冻干)

目的:建立一种高效液相色谱方法,以研究药用氯化丁基橡胶塞所含可提取硫在药品中的迁移。方法:采用Inertsil ODS-3(4.6*250 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(95∶5);柱温:35℃;检测波长:264 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:20μL。结果:可提取硫在浓度4.9μg·mL-1～98.0μg·mL-1范围内线性良好(r≥0.9999);可提取硫在橡胶塞中的提取重复性范围为377.60μg·g-1～386.32μg·g-1(n=6,RSD=1.0%);可提取硫提取回收率范围为89.65%～98.25%(n=9,RSD=2.9%)。结论:该方法灵敏度高,测量结果准确可靠,适用于药用氯化丁基橡胶塞中可提取硫的提取和迁移考察。