摘要
目的 对比大建中汤配方颗粒与传统汤剂特征图谱的差异,初步建立大建中汤配方颗粒的质量标准。方法 采用高效液相色谱法,以α-羟基-山椒素为参照峰,计算6-姜辣素和人参皂苷Rg1的相对校正因子,建立一测多评法,同时采用外标法测定3个成分的含量,比较所得结果的差异;采用薄层色谱法建立大建中汤传统汤剂和配方颗粒中各个药材的定性鉴定方法。结果 各校正因子重复性良好,在3批配方颗粒中采用一测多评法和外标法得到的各成分含量无显著性差异(RSD<3%),不同批次配方颗粒各成分含量存在差异,可通过薄层色谱鉴定大建中汤配方颗粒和传统汤剂中的各个药材。结论 大建中汤传统汤剂和配方颗粒成分上存在一定差异,不同批次间的配方颗粒成分上也存在一定差异。
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单位第一临床医学院; 广州中医药大学第一附属医院; 广州中医药大学