药物临床试验伦理审查中的风险与防范

作者：王晨; 姚铁男; 白彩珍

来源：中华医院管理杂志, 2011, (9): 684-688.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1000-6672.2011.09.015

• 药物临床试验
• 伦理审查
• 风险
• 防范

描述了药物临床试验伦理审查实践中常见的风险因素，从伦理审查机构设置、人员组成、培训、审查程序及监督机制等方面列举了风险的表现形式，分析了伦理审查风险的成因，并提出通过申请并通过国际认证、改进伦理审查机构设置、加大培训力度、引入伦理督查与伦理验收等方法规避风险。

• 单位
  首都医科大学附属北京天坛医院