摘要
<正>党的十八大以来,我国药品监管领域改革突飞猛进,注册审批、一致性评价、上市许可人制度、药品橙皮书制度等方面都取得了突破性进展,初步形成了现代化的监管体系框架,为我国医药行业创新发展、产业升级、走向国际奠定了坚实基础,也将有力地推动药品全流程改革。不过,波澜壮阔的改革大潮之中,仍有一些问题值得关注。应时刻牢记政策目标。药品的利益关系极为复杂,药品的生命周期就是一个矛盾交织的利益链条。
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单位国家卫生健康委卫生发展研究中心