基于微量量热法的连花清瘟胶囊质量一致性评价方法的建立

作者：沙孟晨; 张海珠; 何琴; 毕丹; 钱金栿; 王伽伯; 肖小河

来源：中草药, 2017, 48(11): 2202-2206.

DOI：10.7501/j.issn.0253-2670.2017.11.008

• 连花清瘟胶囊
• 质量一致性
• 微量量热法
• 绿脓杆菌
• 生物评价
• 生长代谢热谱图
• 热动力学参数
• 指数生长期
• 生长峰
• 达峰时间
• 抑菌有效率
• 抗菌生物活性
• 最大发热功率
• 生长速率常数

目的考察连花清瘟胶囊(LQC)对绿脓杆菌Pseudomonas aeruginosa生长代谢的影响,建立评价LQC质量一致性的新方法。方法采用微量量热法测定不同质量浓度LQC对绿脓杆菌的生长代谢的影响,得到热谱曲线及相应的热动力学参数,如生长峰达峰时间(T)、生长期发热量(Q)、生长期最大发热功率(P)、生长期生长速率常数(k)等。以LQC质量浓度(C)为横坐标,T、P、Q、k为纵坐标进行回归分析,根据相关系数优选最佳参数,计算抑菌有效率(antibacterial effective rate,E)。以E作为评价LQC抗菌活性指标,分别检测11个批次市售LQC以及经特殊处理后的LQC样品对绿脓杆菌生长代谢的影响。结果 LQC质量浓度在10.0047.68 mg/m L时对绿脓杆菌生长代谢具有明显的抑制作用,且具有质量浓度依赖性。通过回归分析得出的4个热动力学参数中,相关性最好的参数为T,r=0.990,其变化可以直观评价LQC对绿脓杆菌生长代谢的影响,且该参数稳定性较好,故选择指数生长期的T计算E。结果表明不同批次LQC样品E无明显差异,样品放于潮湿或高温环境中其E发生明显变化。结论该方法具有灵敏度高、重现性好的特点,可以区分不同质量LQC的抗菌生物活性,为LQC质量的一致性评价提供了一种参考方法,并为其他大复方中药制剂质量评价提供了参考依据和方法学借鉴。

• 单位
  石家庄以岭药业股份有限公司; 大理大学