高载药量鼻用丹参酮ⅡA亚微乳制备工艺研究

作者：张岁玲; 郭琳; 史亚军; 梁玉琳; 王瑜

来源：陕西中医, 2017, 38(09): 1298-1300.

• 丹参酮ⅡA
• 鼻用制剂
• 中药制药工艺

目的:采用独特的转相技术制备高载药量鼻用丹参酮ⅡA亚微乳制剂。方法:将丹参酮ⅡA溶解于无水乙醇,将此溶液置于圆底烧瓶中,加入大豆油与中链油,减压回收体系中的无水乙醇至完全,待丹参酮ⅡA全部转移至油相中,采用高压均质法制备亚微乳,采用正交试验法进行处方优化,并考察了高压均质条件,乳化剂、稳定剂的用量。结果:处方优化的最佳条件:载药量为0.5%,乳化剂S-75用量为3%,F-68用量为1%,油酸用量为0.2%。制备工艺的最佳条件:均质压力为400bar,均质时间为16min,温度为35℃。最终制备得到载药量0.5%的丹参酮ⅡA亚微乳,平均粒径为221nm,稳定性良好。结论:确定的制备工艺稳定可行,载药量较传统方法高,能够满足该药物多途径给药要求。

• 单位
  陕西中医药大学; 陕西中医药大学第二附属医院