麻疹减毒活疫苗冻干工艺的优化

作者：徐斌; 王弢; 周园; 李睿; 刘毅

来源：中国生物制品学杂志, 2010, (12): 1343-1346.

DOI：10.13200/j.cjb.2010.12.70.xub.008

• 麻疹疫苗
• 疫苗
• 减毒
• 冷冻干燥法
• 正交试验 Measles vaccine
• Vaccine
• attenuated
• Lyophilization
• Orthogonal test

目的优化麻疹减毒活疫苗的冻干工艺。方法以预冻过程(温度、时间)、升华干燥过程(温度、时间、真空控制值)、解析干燥过程(温度、时间、真空控制值)冻干参数为影响因素,应用L(827)正交试验设计冻干曲线,对8批麻疹减毒活疫苗半成品进行冻干,采用直观分析法的综合平均值R()iⅠ和极差R(i)j分析不同批次冻干制品的干损率、病毒滴度、热稳定性和残余水分,筛选最优因素水平组合,并对其进行适用性验证。结果优化的麻疹减毒活疫苗冻干工艺参数为:预冻:温度5～-25℃、时间0.5h,温度-25～-40℃采用大于1℃/min的冻结速率,温度-40℃、保持时间3h;升华干燥:温度-40～-20℃、时间1.5h、真空...

• 单位
  兰州生物制品研究所