治疗类糖蛋白的糖基化分析

作者：汪泓; 尹红锐; 陈益乐; 方欣欣; **明; 田橙; 徐进; 陈钢; 邵泓^*

来源：药学学报, 2021, 56(10): 2779-2786.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2021-0579

• 治疗类糖蛋白
• 糖基化分析
• 核心理念

糖基化作为至关重要的一种蛋白质翻译后修饰,在治疗类糖蛋白的安全性、有效性、质量可控性中起到关键性作用。然而,糖基化为非模板依赖性的酶促修饰,具有天然的异质性,使得糖基化的分析成为治疗类糖蛋白表征及质控的一个挑战。为了推动治疗类糖蛋白的技术法规建立及质控水平提高,本文从治疗类糖蛋白糖基化分析的核心理念、分析策略、良好分析的实施以及技术趋势4个方面进行深入探讨,力图为我国工业界治疗类糖蛋白糖基化分析提供参考,推动我国糖蛋白类生物医药产业的发展。

• 单位
  上海药明生物技术有限公司