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摘要
目的建立蓝红胶囊(蓝刺头、杜仲、红花、三七和珍珠)中三七的质量控制方法。方法对蓝红胶囊正丁醇提取液进行薄层色谱定性鉴别,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,硫酸溶液105℃加热显色。用高效液相色谱-蒸发光散射检测的色谱条件为C18色谱柱,乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,柱温25℃,体积流量1mL/min。ELSD漂移管温度110℃,载气体积流量2.5 L/min。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re、Rb1和Rd分别在0.196 81.968 0μg、0.188 17.524 3μg、0.138 30.691 4μg、0.082 63.130 4μg和0.088 41.767 2μg范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.999 3,平均回收率分别为99.38%、101.2%、98.08%、102.5%、102.1%,RSD分别为1.69%、2.15%、6.43%、1.02%、1.10%。结论本方法可行,专属性强、重复性好,能有效地控制该制剂的质量。
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