高效液相色谱法测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖的含量

作者：雒丽红; 高雪军; 魏然; 朱莉萍; 程瑞霞; 郑学刚

来源：中国生物制品学杂志, 2011, (08): 964-967.

DOI：10.13200/j.cjb.2011.08.97.luolh.009

• 色谱法
• 高压液相
• 生物制品
• 保护剂
• 蔗糖
• 乳糖
• 外标法 Chromatography
• high performance liquid
• Biologics
• Stabilizer
• Sucrose
• Lactose
• External standard method

目的建立测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法样品用磺基水杨酸沉淀、离心除去蛋白质,上清液采用氨基柱分离,示差折光检测器进行监测,依外标法建立校正曲线,并对建立的方法进行验证。采用建立的方法测定4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的含量。结果蔗糖和乳糖的标准曲线的相关系数r2均达0.999 9以上。该方法能将两种糖完全分离;测定两种糖的特异性较好;该法检测4个浓度的蔗糖和乳糖的平均回收率分别为97.9%和100.5%,变异系数分别为1.28%和0.48%;最低检测限及定量限分别为0.01 mg/ml和0.1 mg/ml;采用该法测定的4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的变异系数分别为2...

• 单位
  兰州生物制品研究所