磺苄西林钠有关物质研究

作者：彭琳; 艾俊涛^*; 廖彬; 刘雁鸣

来源：中南药学, 2021, 19(10): 2144-2148.

• 磺苄西林钠
• 有关物质
• 杂质谱

目的建立了液相色谱法分析磺苄西林钠特定杂质及杂质谱。方法采用Acclaim 120 C18色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相,流速为1.0 mL·min-1;通过DAD检测器测定后进行样品杂质谱的比较分析。结果磺苄西林钠与有关物质分离良好,6-氨基青霉烷酸在1.113～11.130 μg·mL-1、左旋磺苯乙酸在1.217～12.170 μg·mL-1、磺苯乙酰氯在1.284～12.840 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好。结论磺苄西林钠特定杂质检测及杂质谱的建立为磺苄西林钠原料及其注射液质量控制提供参考依据。

• 单位
  湖南省药品检验研究院; 湖南省医疗器械检验检测所