复方苦参注射液联合双膦酸盐辅治恶性肿瘤骨转移疼痛的Meta分析和试验序贯分析

作者：邢利民; 丁慧敏; 段余钡; 徐锋; 吴周士; 艾金伟; 裴斌

来源：湖北医药学院学报, 2017, 36(05): 397-487.

DOI：10.13819/j.issn.1006-9674.2017.05.004

• 复方苦参注射液
• 二膦酸盐
• 骨转移瘤
• 疼痛
• Meta分析

目的:运用Meta分析和试验序贯分析(TSA)的方法探讨复方苦参注射液(CKI)联合双膦酸盐(BPs)辅治恶性肿瘤骨转移性疼痛的安全性和有效性。方法:计算机检索Pub Med、The Cochrane Library(2017年第1期)、Embase、CNKI、CBM、VIP、Wan-Fang数据库中有关CKI联合BPs与BPs比较治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的临床随机对照试验(RCT)。2名研究者独立进行文献筛选、数据资料提取、文献质量评价。运用Rev Man5.3软件进行Meta分析,TSA v0.9软件进行TSA。结果:纳入9个RCT,包含750例恶性肿瘤骨转移患者,其中CKI+BPs组383例,BPs组367例。Meta分析结果显示:与BPs相比,CKI联合BPs在疼痛完全缓解率[OR=2.37,95%CI(1.57,3.57)]、有效率[OR=2.90,95%CI(2.05,4.10)]方面差异有统计学意义,并且能降低恶性肿瘤放化疗并发症率[RR=0.75,95%CI(0.62,0.91)]。疼痛完全缓解率和有效率TSA结果显示累计Z值跨过期望信息量(RIS),并穿越了TSA界值,说明样本量足够、结果可靠;并发症率TSA结果显示累计Z值未跨过RIS,但穿越了TSA界值,提示尽管样本量不足,但无需增大样本量,即可提前得出可靠结论。结论:当前的研究结果显示CKI联合BPs能增加恶性肿瘤转移性骨痛疗效,并能降低治疗过程中并发症率。因纳入研究质量等问题,本研究结论仍需大量高质量RCT予以证实。

• 单位
  襄阳市第一人民医院; 湖北医药学院