基于多中心回顾性研究设计触发器筛查药物不良事件

作者：杜立峰; 杨建苗; 徐领城; 蒋正立; 许东航

来源：中国现代应用药学, 2016, 33(11): 1479-1482.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2016.11.029

• 药物不良事件
• 触发器
• 过度抗凝
• 过度镇静
• 药物警戒

目的研究以触发器作为筛查药物不良事件(ADEs)信号的可行性。方法选择浙江省3家三级医院的2015年住院患者作为研究对象,设计潜在过度抗凝触发器(使用华法林且国际标准化比值≥6)、潜在阿片类药物过度使用触发器(纳洛酮作为阿片类药物导致过度镇静的信号),删除重复和假阳性ADEs,并与医院不良事件呈报数据进行比对。结果过度抗凝触发器和过度镇静触发器分别触发39例次和11例次潜在的ADEs,通过手工检索确认过度抗凝触发器触发了9例次ADEs[阳性预测值(positive predictive value,PPV)23.1%],而过度镇静触发器触发了4例次ADEs(PPV 36.4%)。未发现严重的华法林导致的过度抗凝或阿片类药物导致的过度镇静ADEs没有上报,但几乎所有的ADEs(12/13)未通过医院的自发系统上报。结论通过设计用药事件触发器有助于有效改善ADEs漏报。

• 单位
  浙江省台州医院; 浙江大学医学院附属第二医院; 台州市第一人民医院