对国家食品药品监督管理总局2017年无菌医疗器械生产企业飞行检查的分析与思考

作者：宋海辉; 马仁杰; 许游游; 金术; 董宇琼

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(01): 19-102.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.01.008

• 无菌医疗器械生产
• 飞行检查

分析2017年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45次飞行检查情况,从企业被查的基本情况,缺陷项情况进行分析,并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量管理方面进行思考与讨论,为其他医疗器械提供一些建设性意见,为医疗器械生产企业提供参考。

• 单位
  杭州艾力康医药科技有限公司