摘要

目的建立自动电位滴定法测定消食化滞液中总有机酸含量,研究自动电位滴定法代替指示剂法进行消食化滞液中总有机酸含量质量控制的可行性。方法对新建立质控方法进行方法学验证,结果与指示剂法结果进行统计学比对。结果自动电位滴定法精密度、重复性、稳定性良好,平均加标回收率为101.2%,相对标准偏差为0.84%,三批消食化滞液中总有机酸含量为7.893~8.981 mg/mL。本法与指示剂法测定结果的精密度及含量均值均无显著性差异。结论自动电位滴定法可替代指示剂法进行消食化滞液中总有机酸含量的质量控制。