摘要

目的建立复方半枝莲胶囊中人参、黄芪的显微鉴别方法和限量检查。方法取复方半枝莲胶囊内容物过60目药筛,过筛粉末经水合氯醛透化、甘油-乙醇溶液封藏,置显微镜下鉴别人参、黄芪的显微特征;按药典规定对复方半枝莲胶囊的水分、装量差异、崩解时限进行限量检查。结果显微镜下,见树脂道碎片、草酸钙簇晶、木栓细胞等人参显微特征;镜下,见纤维成束或离散,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成须状或平截、具缘纹孔导管等黄芪鉴别特征;限度检查中,三批次复方半枝莲胶囊的水分、装量差异、崩解时限均未超限度值。结论人参、黄芪的显微鉴别可作为复方半枝莲胶囊的质控指标,复方半枝莲限量检查项符合药典要求。