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摘要
目的 制备恩格列净载药微丸与缓释微丸，并测定载药率与研究其体外释放度。方法 采用包衣液液相层积法与流化床底喷包衣技术结合制备缓释微丸，以载药率与释放度为评价指标，通过正交设计优化流化床的载药参数，Box-Behnken实验设计优化缓释层处方。结果 载药层处方为：0.75 g恩格列净原料药、1.50 g羟丙基甲基纤维素、30 g 70%乙醇；流化床参数为：进风量14 m3·h-1、进风温度55℃、包衣液流速1 mL·min-1;缓释层处方为：5.70 g乙基纤维素、0.18 g聚乙二醇、0.57 g柠檬酸三乙酯、0.30 g滑石粉，所得恩格列净缓释微丸的4 h释放度小于30%,12 h释放度为60%～70%,20 h释放度大于80%。结论 所用工艺简单易行，操作性强，所得恩格列净微丸的载药率较高，恩格列净缓释微丸的缓释效果明显，释药行为良好，有一定的开发价值。
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