摘要

近年来,我国的医学研究水平不断提高,医学临床试验对此起到了重要的作用。如何规范医学人体试验,保护受试者的合法权利,已经成为一个亟待解决的法律问题。知情同意权是受试者权利保护的一个重要方面,对于确保医学试验的安全性以及维护受试者的合法权益意义重大。文章通过对临床试验受试者知情同意权的内涵和理论基础进行阐述,为我国受试者知情同意权保障制度的完善提出建议。