发光免疫类体外诊断试剂全生命周期控制要点探讨

作者：白茹

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(07): 13-21.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.07.006

• 免疫发光体外诊断试剂
• 控制要点
• 常见问题

对发光免疫类体外诊断试剂的不同方法学进行汇总比较,归纳了发光免疫类体外诊断试剂全生命周期的控制要点以及现场核查中常见问题。