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摘要
目的采用离子色谱法测定硫酸阿米卡星原料及其制剂的含量。方法采用戴安Carbopac MA1(250 mm×4 mm)色谱柱,80 mmol.L-1氢氧化钠溶液为淋洗液,流速0.4 mL.min-1,柱温30℃,工作电极为1 mm金电极。结果硫酸阿米卡星与各杂质分离良好,1.7～80.4μg·mL-1硫酸阿米卡星与峰面积的线性关系良好(r=0.9998),其最低定量限为9 ng,最低检测限为3 ng,平均回收率为99.1%。结论所用方法准确、简便、灵敏,能有效控制硫酸阿米卡星原料及其制剂的质量。
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单位河南省食品药品检验所; 戴安中国有限公司
