甲硝维参阴道膨胀栓在放置/取出宫内节育器术后应用预防感染的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

作者：胡智敏; 廖瑶; 蒋思思

来源：实用妇科内分泌电子杂志, 2019, 6(14): 65-66.

DOI：10.16484/j.cnki.issn2095-8803.2019.14.047

• 甲硝维参
• 宫内节育器
• 膨胀栓
• 术后感染

目的采用双盲、多中心、随机平行对照试验,评估甲硝维参阴道膨胀栓在放置或取出宫内节育器术后预防性应用对防治术后感染的有效性与安全性。方法入选3个中心860例放置或取出宫内节育器患者,随机双盲分为两组,研究组430例术后给予甲硝维参阴道膨胀;对照组430例给予安慰剂膨胀栓,两组连续给药4天后评估感染发生情况。结果研究组阴道感染发生人数6人,发生率1.39%,对照组阴道感染发生人数47人,发生率10.9%,两组比较具有显著的统计学差异(P<0.01)。另外研究组Ⅲ+Ⅳ度阴道清洁度发生率1.16%,对照组发生率10.23%,两组比较具有显著的统计学差异(P<0.01)。两组使用过程未发生与药物相关的不良反应。结论甲硝维参阴道膨胀栓术后应用,有助于降低阴道感染发生率,改善阴道清洁度,且安全性良好。

• 单位
  浙江大学; 杭州市中医院; 杭州市第一人民医院; 浙江中医药大学