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摘要
目的:肌醇烟酸酯片为高脂血症治疗药物,原标准采用UV吸收系数法测定含量,易受辅料、溶剂等干扰。本文研究建立高效液相色谱法,测定肌醇烟酸酯片含量,为提高标准提供参考。方法:采用Venusil ASB C8(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(p H 6.5)-(60∶40);流速:0.8 m L·min-1;检测波长:264 nm;柱温为30℃。对方法进行了验证,并收集10个制药企业的10批样品,用2种方法进行了测定。结果:方法验证结果,线性范围:22.22199.98μg·m L-1,r=0.9999,平均回收率为100.1%,RSD=0.9%(n=9)。2种方法测定样品的结果基本一致。结论:本文建立的方法简便,专属性强,可用于肌醇烟酸酯片的含量测定,为标准改进提供参考。
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单位河南省食品药品检验所; 南阳理工学院
