马香苓口服液HPLC的指纹图谱建立

作者：杨洪早; 李锦宇; 王东升^*; 张世栋; 董书伟; 闫宝琪; 那立冬; 吴春丽; 喻琴; 桑梦琪; 邵丹; 魏彦明; 严作廷^*

来源：甘肃农业大学学报, 2020, 55(05): 15-30.

DOI：10.13432/j.cnki.jgsau.2020.05.003

• 马香苓口服液
• 高效液相色谱法
• 指纹图谱

【目的】建立测定马香苓口服液HPLC的特征指纹图谱.【方法】采用色谱柱phenomenex(Gemini C18 110 A:5μm×250 mm×4.60 mm,菲罗门公司);流动相以乙腈∶0.1%甲酸水溶液(V/V)进行梯度洗脱,柱温:35℃;进样量:20μL;流速:0.8 mL/min:紫外吸收波长:300 nm,并进行相似度评价.【结果】对所建立的指纹图谱进行方法学验证,其精密度、重复性、稳定性相对峰面积RSD均小于3.00%,相对保留时间RSD均小于0.20%,相似度计算均大于0.90,符合指纹图谱计算要求;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004 A版》(国家药典委员会)对12批次马香苓口服液HPLC指纹图谱进行相似度计算,与对照指纹图谱的相似度计算结果均大于0.90,且得出18个共有峰是12批次口服液所共有的,表明各批次马香苓口服液之间具有较好的一致性.【结论】该方法准确稳定,科学可行,可以作为该制剂质量评价的指纹图谱研究方法,为其质量标准研究奠定基础.

• 单位
  甘肃农业大学; 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所; 郑州大学; 农业部