镍钛合金医疗器械产品,在疲劳测试过程中发生早期断裂,但该批原材料经检验是合格的。通过金相显微镜、扫描电镜及能谱等对产品断裂原因进行分析。结果表明,产品早期断裂是由于在承受最大应力的区域,局部存在夹杂物缺陷,致使产品在周期性疲劳应力作用下,产生早期疲劳断裂失效。