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摘要
目的:建立中药临方浓缩水丸制备过程中制剂中间体丸条的物理性质表征方法。方法:以健脾丸为模型处方,基于课题组前期建立的临方浓缩水丸制备技术制备丸条,采用物性测定仪的质构曲线解析法测定压缩力、回复力、弹性、黏性等9个物理性质参数,单因素考察优选出表征丸条特征物理性质的测定条件,并进行方法学考察。以六味地黄丸、附子理中丸、保和丸为模型处方进行样品测定。结果:优选的测试参数如下:执行触发力7 g,第1次下压距离0.5 mm,第2次下压距离4.5 mm,测前速度0.1 mm/s,测试速度0.7 mm/s,测后速度0.5 mm/s。在此条件下,丸条各项物理性质参数的相对标准偏差均<15%。结论:该方法表征丸条的多个物理性质具有较好的精密度、准确性和适用性。
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