世界卫生组织2006年版GMP验证指南简介

作者：翁新愚; 陈玉文; 毕开顺

来源：中国医药工业杂志, 2013, (06): 639-644.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2013.06.013

• GMP
• 验证
• 确认
• 世界卫生组织(WHO)

介绍了世界卫生组织2006年版GMP规范有关验证的增补指南,重点介绍指南中有关空调净化系统验证、制药用水系统验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证、系统和设备确认、非无菌工艺验证等七个验证附录内容以及我国GMP规范中有关验证的内容情况。

• 单位
  沈阳药科大学