HPLC法测定银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量

作者：陈小红

来源：中国药物评价, 2019, 36(03): 179-183.

• 银香颗粒
• 质量标准
• 高效液相色谱
• 大黄素
• 大黄酚
• 大黄素甲醚

目的:应用HPLC法,对银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量进行测定,为银香颗粒的质量控制提供依据。方法:采用HPLC法测定处方中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量,用Symmetry C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0. 5%磷酸溶液(86∶14)为流动相,检测波长为430 nm。结果:大黄素在0. 020 376～0. 611 28μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99. 85%,RSD为0. 2%;大黄酚在0. 076 884～2. 306 519μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99. 30%,RSD为0. 5%;大黄素甲醚在0. 019 531～0. 585 921μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为98. 44%,RSD为0. 9%。结论:现行标准中只测定大黄酸单一成分的含量,不能客观评价银香颗粒的质量,增加大黄素、大黄酚及大黄素甲醚含量的测定,能更好地控制该制剂的质量,可为该药的质量控制提供依据。