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摘要
目的：基于区块链技术,使临床试验数据在流转过程中可进行分步溯源,提升数据的可信度和质量。方法：运用区块链共享账本、隐私保密技术对药品在临床试验期中的流通进行登记,使临床试验全生命周期数据溯源成为可能,结合对象标识符（OID）技术对临床试验药品进行赋码,对在临床试验中流通的药品进行数据流通标记。结果：初步完成了基于区块链的临床试验研究系统的建设框架。结论：基于区块链在药物临床试验中的应用可行性研究,可有效解决临床试验数据流转管理过程中的现实痛点,包括数据信任、数据流转可追溯性、数据传输速度和数据处理质量等问题,有效提升临床试验数字化程度。
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单位南方医科大学; 广东省人民医院（广东省医学科学院）
