摘要

目的建立HPLC-MS/MS方法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液的含量。方法色谱条件:采用Atlantis T3(2.1mm×100mm,3μm)色谱柱,柱温30℃,以乙腈-0.2%甲酸为流动相梯度洗脱,流速0.3mL·min-1。质谱条件:EIS源,正离子检测模式,干燥气温度350℃,干燥气流速10 L·min-1,毛细管电压4000V,溴莫尼定和内标用于定量的母离子和子离子分别为m/z 292→212.2,285.1→213.1;碎片电压分别为180V,130V,碰撞能分别为36eV,35eV。结果溴莫尼定在2~80mg·mL-1的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系;最低检查限为1ng·mL-1;低、中、高3个质量浓度的质控样品日内、日间相对误差和变异系数均小于15%;提取回收率为96.9%,RSD为0.223%。结论此方法简便且灵敏度高,可用于测定酒石酸溴莫尼定滴眼液中溴莫尼定的含量。