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摘要
目的全面了解山东省独立医学实验室的执业现状和监管存在的问题,明确对独立医学实验室的卫生监督要点,探索合理、高效的执法监督模式。方法以问卷调查和实地调研相结合,对山东省济南市、青岛市、烟台市、济宁市、聊城市、莱芜市6个地市的部分独立医学实验室和从事医学检验监督工作的卫生监督执法人员进行调查与分析。结果 (1)参与本次调查的独立医学实验室在注册资金、房屋面积、专业设置、人员和设备配置等方面基本符合《独立医学实验室基本标准(试行)》,但在检验报告的发放、标本的运输与管理、生物安全等方面还存有监管漏洞,有待进一步完善;(2)从事医学检验监督工作的卫生监督执法人员对独立医学实验室基本能做到日常监督全覆盖,但对其执业的规范标准、监督风险点等方面仍存在一定的认识局限。结论可以从独立医学实验室和监督执法人员两个层面采取宣传、培训等形式提升监管认知,加强监督管理。
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