中成药历史悠久、种类繁多、功效显著,在临床上得到广泛应用。随着时代进步,中成药品种、剂型更加多样,其不良反应发生率也随之上升。发生中成药不良反应常见原因有中药毒性、剂型、药不对证、中西药物联用、特殊人群用药等。其不良反应原因多,而临床研究中研究者常重视有效性,对不良反应问题关注不够。基于这一现象本文分析了中成药不良反应原因,从不良反应原因方面思考中医药临床科研设计。