科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:分别用酸碱滴定和电导率法对气雾剂抛射剂替代物HFA-134a的关键质量属性酸碱度进行分析，为其质量标准的制修订、产品质量控制提供参考。方法:采用3种酸碱指示剂确定样品的酸碱属性，选择合适的萃取液，用酸碱滴定和电导率法分别检测4个厂家24批样品的酸碱含量并比较两种方法的差异。结果:4个厂家的24批样品均显碱性，无论用酸碱滴定还是电导率法，用二甲基亚砜/异丙醇/水混合溶剂为萃取液均比用去离子水为萃取液能更好的吸收HFA-134a中的H+或OH-,检测结果更准确。用配对样本t检验及Wilcoxon符号秩和检验分析2种方法的检测结果，无显著性差异，但电导率法的离散性较酸碱滴定法大。结论:结合1,1,1,2-四氟乙烷的生产工艺、检测结果及其对用药安全的影响，建议对其进行质量控制时不仅要关注酸度，也要控制碱度。
-
单位中国食品药品检定研究院
