柴黄片微生物限度检查法方法验证

作者：颜栋林; 李萍; 兰茜

来源：中国当代医药, 2009, (16): 7-8+13.

• 柴黄片
• 微生物限度
• 方法验证
• 回收率 Chaihuang tablet
• Microbial limit
• Validation of method
• Recovery rate

目的:建立柴黄片的微生物限度检查方法。方法:按常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、离心稀释法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验,控制菌大肠埃希菌检验方法。结果:供试品5种试验菌回收率均高于70%,控制菌能正常检出。结论:柴黄片细菌计数方法为离心稀释法(0.2ml/皿),霉菌及酵母菌计数方法以及控制菌大肠埃希菌检验为常规法。

• 单位
  广西壮族自治区南宁食品药品检验所